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三种医疗器械质量控制质量控制
来源:365bet亚洲投注 作者:365bet备用在线 发布时间:2019-11-19  
职位描述
申请人数:2
1.负责质量管理体系文件的管理和维护。
2.负责识别和监控CAPA和偏差。
3.负责分析,报告和解决站点质量问题。
4.负责处理不合格产品。
5.建立/完善与产品相关的测试功能,例如建立测试程序,批准标准,验证测试方法和设备。
6.了解环境和净化车间的化学和微生物测试,收集,分类和分析测试数据。
7.负责分析与质量管理系统有关的数据的质量分析工具的能力。
8.支持质量改进培训。
9.参加研讨会并审查过程。
10.建立并跟踪质量控制计划。
工作要求:
1.医疗设备,化学,药学,生物学,医学等学士学位
2.熟悉ISO13485系统的建立和维护,有2年以上相关工作经验
3.具有无菌/可植入医疗设备行业的三种经验或与CE认证相关的工作经验是可取的。
4.良好的英语水平。


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